在IVD領域,神州醫療推進多模態AI與即時檢驗(POCT)技術融合,助力臨床快速精準決策。近日,公司兩款POCT產品——細菌唾液酸酶檢測試劑(唾液酸酶法)【京械注準20252400034】和大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)【京械注準20252400035】正式獲批注冊證。標志著公司在IVD領域實現從數據驅動到產品落地的全鏈條創新,豐富了精準檢測產品矩陣,為POCT行業注入新活力,進一步夯實了以AI為核心的綜合競爭力。
產品亮點與技術優勢
· 細菌唾液酸酶檢測試劑(唾液酸酶法)【京械注準20252400034】是一款針對婦科感染性疾病的快速檢測產品。該產品采用獨家專利的新型POCT技術,能夠在5分鐘內完成檢測,且操作簡便,適合居家自主檢測。其檢測原理基于唾液酸酶法,通過高靈敏度的酶化學反應,快速識別婦科感染的早期標志物,為患者提供及時的就醫指導。這種快速篩查能力對于婦科感染的早期鑒別具有重要意義,能夠有效提升臨床診斷效率。
· 大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)【京械注準20252400035】則專注于消化道腫瘤的早期篩查。該產品同樣采用獨家專利技術,利用膠體金免疫層析法,能夠在短時間內檢測出大便中的隱血成分,從而為消化道腫瘤的早期診斷提供重要依據。其5分鐘的快速檢測時間和便捷的居家檢測方式,不僅提高了患者的依從性,還為大規模篩查提供了可能。
兩款產品均具有創新的檢測裝置設計,采用采樣和檢測一體化、全封閉的工藝,解決了傳統POCT產品因開放式和多步驟操作而導致的用戶體驗不佳的問題,不僅提高了檢測的精準度和穩定性,還有效降低了交叉污染的風險。
POCT作為IVD行業的一個細分領域,近年來發展迅速。其核心優勢在于能夠在采樣現場快速得出檢測結果,省去了傳統實驗室檢測的復雜流程。神州醫療的兩款產品正是基于這一理念,通過技術創新實現了對婦科感染和消化道腫瘤的高精準度、快速篩查。
在臨床應用中,這兩款產品不僅能夠大幅縮短檢測時間,還能為醫生提供及時、準確的診斷依據,從而有效提升醫療效率。此外,其居家檢測的便捷性也為患者帶來了更多便利,尤其適用于大規模篩查和早期診斷。
神州醫療在POCT領域的持續創新和研發投入,始終以服務臨床需求和患者健康為宗旨。公司目前的產品線涵蓋基于免疫膠體金(FOB)和酶化學(SA)兩種技術原理的檢測產品,致力于為臨床診斷提供更精準、更便捷的解決方案。未來,公司計劃將技術拓展至更多疾病領域,以滿足多樣化的臨床需求,進一步提升醫療服務的質量和效率。
通過多元化的技術布局和產品應用場景的拓展,神州醫療將繼續基于強大的技術實力為臨床和患者提供更優質、更先進的產品和服務,助力醫療健康事業的發展,為患者健康保駕護航。