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靜脈血栓栓塞癥(Venous Thromboembolism,VTE)是一種由于靜脈內(nèi)血栓形成而引起靜脈阻塞性回流障礙的臨床常見疾病。主要表現(xiàn)形式有深靜脈血栓形成(Deep Venous Thrombosis,DVT)和肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism,PTE)，其中急性 PTE是肺動(dòng)脈栓塞(pulmonary embolism,PE)最常見的臨床類型，一旦發(fā)生有致死可能。

靜脈血栓栓塞疾病

全球范圍內(nèi)VTE年患病率僅低于急性冠狀動(dòng)脈綜合征和腦卒中，成為全球第三大常見血管疾病。WTD（世界血栓日）專家委員會(huì)公布數(shù)據(jù)顯示，每年全球范圍內(nèi)VTE發(fā)生接近1000萬例，每16秒就有1人發(fā)生VTE，每37秒就有1人因其死亡。我國(guó)近10年來[1]國(guó)內(nèi)VTE的住院率從3.2/10萬人上升到17.5/10萬人；同時(shí)，DissolVE-2研究表明，國(guó)內(nèi)的外科住院患者VTE中、高風(fēng)險(xiǎn)比例分別為 32.7% 和53.4%，內(nèi)科患者 VTE 高風(fēng)險(xiǎn)比例為36.6%。而采取了合理預(yù)防措施的比例在外科僅為11.8%，內(nèi)科為6.0%[2]，遠(yuǎn)低于全球多中心調(diào)研報(bào)告的39.5%～58.5% 的VTE預(yù)防率[3]。

內(nèi)科、外科VTE風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及預(yù)防比例

因VTE發(fā)病的隱匿性，約80%DVT無臨床表現(xiàn)，致死性PE患者在死亡前明確診斷的比例不足50%。因此如何早期識(shí)別VTE風(fēng)險(xiǎn)人群，進(jìn)行預(yù)防，降低VTE的發(fā)生，對(duì)于疾病的防控具有重要意義。

通過對(duì)家系和孿生子的配對(duì)研究表明，個(gè)體對(duì)VTE易感性的差異約60％歸結(jié)于遺傳因素。遺傳性易栓癥常見于生理性抗凝蛋白—如抗凝血酶(antithrombin,AT)、蛋白C(protein C,PC)、蛋白S(protein S,PS)等基因突變導(dǎo)致蛋白抗凝血功能缺失，或促凝蛋白—如凝血因子V Leiden突變、凝血酶原G20210A 基因突變等導(dǎo)致蛋白促凝功能增強(qiáng)，最終引起血栓栓塞[4] 。同時(shí)在VTE風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)的常用Caprini和Padua評(píng)分量表中，已經(jīng)將遺傳因素納入其中，凸顯了遺傳因素在VTE風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)中的重要意義。

表1 手術(shù)患者Caprini評(píng)分表（2021版）

表2 非手術(shù)患者Padua評(píng)分表

但因種族差異，歐美人群以凝血因子功能增強(qiáng)為主，包括 F5 Leiden和F2 G20210A突變，而這2種突變?cè)谥袊?guó)人群中發(fā)生頻率為0；目前亞洲地區(qū)以抗凝蛋白缺陷為主，包括抗凝血酶缺陷癥、蛋白C缺陷癥、蛋白S缺陷癥、血栓調(diào)節(jié)蛋白(thrombomodulin,TM)缺陷癥等[5-6]。

因此在中國(guó)人群中，結(jié)合基因位點(diǎn)發(fā)生頻率以及與VTE風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)性等，綜合各方因素，神州醫(yī)療全面開發(fā)了適合中國(guó)人群的VTE風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)產(chǎn)品，從遺傳角度進(jìn)行提示，協(xié)助臨床早期識(shí)別中高風(fēng)險(xiǎn)人群。

神州醫(yī)療助力VTE精準(zhǔn)防控

基于中國(guó)人群的VTE風(fēng)險(xiǎn)基因的特點(diǎn)，選擇SERPINE1、SERPINC1、PROC、MTHFR基因位點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)患者的VTE遺傳風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行精準(zhǔn)識(shí)別，以供臨床醫(yī)生為患者制定個(gè)性化的VTE防控措施參考。

01 VTE智能報(bào)告系統(tǒng)

基于循證醫(yī)學(xué)等級(jí)構(gòu)建多維知識(shí)庫—iCMDB知識(shí)庫(intelligence in Clinical Medicine for Decision-making and Best practices,iCMDB)，利用熱點(diǎn)短陣等多種智能醫(yī)學(xué)檢索分析模型自動(dòng)關(guān)聯(lián)基礎(chǔ)元素及各大知識(shí)庫，在分子腫瘤學(xué)、藥物基因組學(xué)、遺傳學(xué)等領(lǐng)域?yàn)榕R床醫(yī)生治療決策提供更翔實(shí)、更可信的循證醫(yī)學(xué)方案。

目前已通過ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證，并獲得新加坡HSA ClassA注冊(cè)生產(chǎn)許可證，保證報(bào)告分析準(zhǔn)確性。同時(shí)開發(fā)的Clair智能化報(bào)告系統(tǒng)，可對(duì)接醫(yī)院LIS系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)智能化出具報(bào)告。

02 VTE防控全流程管理

從樣本到自動(dòng)化出具報(bào)告，實(shí)現(xiàn)全流程管理模式，助力VTE防控。

03 VTE重點(diǎn)篩查人群

參考文獻(xiàn)：

[1] Zhang Z, Lei J, Shao X, et al. Trends in hospitalization and inhospital mortality from VTE, 2007 to 2016, in China [J]. Chest, 2019, 155(2): 342353.

[2] Zhai Z, Kan Q, Li W, et al. VTE risk profiles and prophylaxis in medical and surgical inpatients: the identification of Chinese hospitalized patients′ risk profile for venous thromboembolism (DissolVE2)a crosssectional study[J]. Chest, 2019, 155(1): 114122.

[3] Cohen AT, Tapson VF, Bergmann JF, et al. Venous thromboembolism risk and prophylaxis in the acute hospital care setting (ENDORSE study): a multinational crosssectional study [J]. Lancet, 2008, 371(9610): 387394.

[4] Connors JM. Thrombophilia testing and venous thrombosis[J]. N Engl J Med, 2017, 377（12）: 1177- 1187. DOI: 10.1056/ NEJMra1700365.

[5] Tang L, Hu Y. Ethnic diversity in the genetics of venous throm boembolism［J］. Thromb Haemost, 2015, 114（5）: 901-909.

[6] Zhu TN, Ding QL, Bai X, et al. Normal ranges and genetic variants of antithrombin, protein C and protein S in the general Chinese population. Results of the Chinese Hemostasis Investigation on Natural Anticoagulants Study I Group[J].Haematologica, 2011, 96 (7): 1033- 1040.

（精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)IVD事業(yè)部供稿）

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聚焦腫瘤、遺傳病&罕見病以及心腦血管等領(lǐng)域，設(shè)有腫瘤、藥物基因組學(xué)、遺傳病&罕見病基因檢測(cè)服務(wù)，打造精準(zhǔn)診療生態(tài)服務(wù)體系。在智能化系統(tǒng)方向，配有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)三大精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(iCMDB)、Origo腫瘤自動(dòng)化報(bào)告系統(tǒng)、Omicsta組學(xué)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)統(tǒng)計(jì)平臺(tái)、多組學(xué)臨床專病科研平臺(tái)，以及智能化生物樣本庫平臺(tái)，全面賦能臨床精準(zhǔn)診療、醫(yī)院大數(shù)據(jù)建設(shè)、醫(yī)學(xué)研究及藥物研發(fā)。

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