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日前，神州醫療自主研發的核酸分子雜交儀獲得北京市藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證（京械注準20242220298）。這一突破性設備將與公司已上市的測序反應通用試劑盒完美適配，為醫療機構提供核酸分子雜交分析的全新解決方案。

創新技術，一體化服務

核酸分子雜交儀的內嵌操作軟件，以其清晰的用戶界面和模塊化的實驗程序，實現一鍵式實驗運行，大幅簡化了操作流程。與智能化報告平臺Clair的無縫對接，使得基因檢測結果的判讀、知識庫匹配及相關注釋信息的搜索自動化，最終自動生成包含用藥建議的臨床報告，標志著檢測試劑、檢驗設備及知識庫平臺軟件的一體化服務新模式的誕生。

便攜設計，高效性能

該設備以其小巧的外形尺寸和便攜性，有效節約了實驗空間，同時通過熒光原位雜交原理，無需特殊實驗室條件即可進行核酸分子的雜交分析，顯著降低了實驗室建設成本。在性能上，模塊控溫精度小于0.5℃，溫度均勻性優越，確保了實驗的準確性和重復性。此外，4個熒光通道的設計，以及熒光強度檢測的高重復性和精密度，進一步保障了檢測結果的可靠性。

快速檢測，市場潛力巨大

核酸分子雜交儀的檢測效率高，能在1小時10分鐘內完成樣本檢測及報告出具，大大縮短了檢測周期，提高了醫療機構的工作效率。神州醫療的PGx基因檢測系列產品，已在心腦血管、精神類、免疫類等用藥基因檢測及靜脈血栓、阿茨海默癥等風險預測基因檢測領域取得顯著成就，年銷售量達60余萬個位點，客戶遍布國內十幾個省市。

此次核酸分子雜交儀注冊證的獲批，不僅為PGx基因檢測市場注入了新活力，更實現了從樣本檢測到自動出報告的一站式功能模式。大大縮短了檢測周期，顯著降低了成本，提升了臨床服務的質量。這一創新成果，預示著神州醫療在體外診斷領域的業務再上新臺階，業務領域得到進一步拓寬。

生物科技是神州醫療核心業務方向之一。自公司成立以來，始終堅持以分子診斷、腫瘤基因甲基化等技術平臺為主導，以技術創新和應用創新為核心，打造獨具特色的研發平臺和產品體系。其中已上市多年的藥物基因組學（Pharmacogenomics，PGx）基因檢測系列產品，涵蓋心腦血管、精神類、免疫類等用藥基因檢測，及靜脈血栓、阿茨海默癥等風險預測基因檢測產品，客戶遍布國內十幾個省市，年銷售量60余萬個位點。

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